【产品名称】 通用名称：核酸提取试剂 

【包装规格】 50 检份/盒 

【预期用途】 用于 DNA 病毒基因组的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体 外检测使用。 

【检验原理】 含有靶核酸的待分离样品经裂解液裂解细胞后，利用吸附柱内硅基质膜与 DNA 分子特异性地识别和高效结合，并利用缓冲液系统通过洗涤、洗脱、纯化过程得到高纯度的 DNA

【储存条件及有效期】 试剂盒中所有组分可在 2℃～40℃保存 12 个月。 

【样本要求】 1. 适用样本类型：鼻咽拭子、全血、血清、血浆、淋巴液、粪便标本、环境样本、固体组织 等。 2. 样本的采集和处理 鼻咽拭子：采集样本后，将拭子头浸入含 1ml～2ml 病毒保存液的管中，尾部弃去，旋紧管盖。 环境样本：用无菌脱脂棉球擦拭有污染的风险点表面，大于 5 平方厘米；刮取可疑点表面污垢 品 0.1g～0.2g，加入 5 倍体积约 1ml～2ml 生理盐水，充分浸泡脱脂棉球，溶解污垢，液体取样 0.5ml 左右，12000rpm 离心 3min，取上清进行检测。
固体样本：目测体积黄豆粒大小或称取，约 0.1g～0.2g，加入 5 倍体积（约 1ml～2ml）生理盐 水，研钵、组织研磨器、组织破碎仪制成组织匀浆液，液体取样 0.5ml 左右，12000rpm 离心 3min，取上清进行检测。 3. 标本保存：用于病毒分离和核酸检测的标本应尽快进行检测，能在 24 小时内检测的标本可置 于 4℃保存；24 小时内无法检测的标本则应置于-70℃或以下保存（如无-70℃保存条件，则于 -20℃冰箱暂存）。标本运送建议采用干冰等制冷方式进行保藏，运送期间应避免反复冻融。 

【检验方法】 1. 取一个干净的 1.5ml 离心管，加入 200μl 待检样品（样品需平衡至室温），加入 500μl 缓冲液 J1 混匀，涡旋振荡 15 秒混匀，室温孵育 5 分钟，即为样品裂解混合液。 2. 将样品裂解混合液全部吸至核酸纯化柱中（吸附柱放在收集管中），盖上管盖，12000rpm 离 心 3 分钟，弃收集管内液体，将吸附柱重新放回收集管中。 3. 小心打开吸附柱盖子，加入 700μl 缓冲液 J2，盖上管盖，12000rpm 离心 1 分钟，弃收集管内 液体，将吸附柱重新放回收集管中。 4. 小心打开吸附柱盖子，加入 700μl 缓冲液 J3，盖上管盖，12000rpm 离心 1 分钟，弃收集管内 液体，将吸附柱重新放回收集管中。 5. 再次 12000rpm 离心 2 分钟，弃收集管，将吸附柱放入一个新的 1.5ml 离心管中。 6. 小心打开吸附柱的盖子，向吸附膜的中间部位悬空滴加 50μl 缓冲液 J4，盖上盖子，室温静置 1 分钟，再 12000rpm 离心 1 分钟，弃吸附柱，盖上离心管盖，管中液体即为待检样品核酸，可 继续进行分子生物学实验，也可保存于-20℃以下。

【检验方法的局限性】 

 仅适用于提取 DNA 病毒基因组。 

【产品性能指标】 1 外观 a) 试剂盒应组分齐全，内外包装均应完整，无破损、无渗漏，标签清晰； b) 液体组分应澄清，无沉淀或絮状物； c) 核酸纯化柱中吸附柱管壁洁净无裂痕柱膜洁净，管盖紧扣，收集管套于吸附柱外，离心管管 壁洁净无裂痕。